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原标题:精细入微丨互连网 药品怎么着保平安

浏览次数:101 时间:2019-12-21

值得注意的是,此次《通知》重点强调了企业的主体责任,并且要求从事互联网药品交易服务的企业应确保有足够的具备医药相关专业学历、熟悉药品相关法律法规的专职人员从事药品网上交易审查工作,向个人消费者提供互联网药品交易服务的零售连锁企业,还应确保有足够的执业药师负责网上实时咨询。

6月30日,齐鲁晚报记者登录济南平嘉大药房的官方网站,发现网上药店仅有个别保健品在出售,“药品”分类一栏内容为空,目前没有任何药物在出售。在山东健康优选大药房网站,同样只有简单的几种常用OTC药物在销售,没有展示处方药。

从2013年7月开始,国家食药监总局开展药品“两打两建”专项行动,关闭屏蔽网站近千家。但仍有一些网站铤而走险,非法渠道购进产品、违法违规宣传、经营假冒伪劣产品等。

相对于此前安徽省每周网上检查监测不少于1次,实地检查每季度不少于2次的要求,湖北省食药监则更为严格。

济南漱玉平民大药店工作人员介绍,暂时没有收到天猫的通知,如果收到停止销售的通知,接下来可能会尽量把顾客吸引到实体店里。

越来越多的药企将加入互联网售药的阵营,但相关配套政策并不完善。

实际上,网上药店的经营环境不完善,法规不健全,药品管理法中没有涉及网上药品销售的条款,各地准入条件和监管要求存在很大差异,专业化的物流体系缺失等等。业内人士指出,全面放开网上药店需要有完善的配套法规作为基础,不能让市场在缺乏规则的条件下肆意生长。

然后,该客服询问是否一直服用并得到已经服用两个月的答复后,没有进一步询问病情、年龄等具体信息,便让记者注册填写信息。很快发来五盒优惠装的付费链接,表示付款后即可快递发货,不支持货到付款。整个过程药师并未要求查看处方。

进一步规范化

除了湖北省之外,安徽以及广东等地已经加强医药电商的监管,重点打击网售处方药以及发布虚假药品信息和违法广告等行为。

此外,网络售药无法进入医保报销体系,也是目前网上药店需要面对的现实。不过,眼看日益上涨的用药需求,陈铭依然对线上售药抱有期待。“医保只要有合适的制度和规则,将来也许会对网络放开。”陈铭期盼能从处方流通上想办法,放开网售处方药,让长期用药的消费者更加便利。

2016年7月,国家食药监总局分别通知河北省、上海市、广东省食品药品监管局,要求结束互联网第三方平台药品网上零售试点工作,天猫医药馆、1号店停止了药品的线上交易。

网上药店也要飞检?

目前来看,网上药店的销售占全部药品销售额的比例非常低,只是全渠道销售服务的一种形式。漱玉平民方面表示,加上各种生活用品和保健品等多种商品还能继续在线上同步销售,因此,即使未来暂停网上销售药品,对济南漱玉平民而言影响也不大。

同时,他也提出,要加强对网上药品监管队伍建设,健全监管体系。“食药监部门设置专业网络药监队伍并配备相应的监管手段,由国家食药总局统一管理协调分工,对互联网药品经营活动进行监管。”

《通知》明确专人负责网站监测、网上巡查,采取飞行检查的形式,加大对辖区内网站的现场检查力度,对已取得《互联网药品交易服务资格证书》的网站巡查每月不少于1次,实地检查每年不少于1次。并要求企业应每季度向网站IP地址所在地的监管部门提交网站运营情况报告,每年年底提交年度自查报告。

山东37家药店有网上售药资格

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其中,广东省食药监发布的《广东省食品药品监督管理局互联网药品经营监督管理办法》则针对网上药店与实体药店不同的交易方式,完善网上药店在药品展示、配送管理、销售管理等方面的管理要求。

业内人士透露,因为没有完善的监管体系,为防止假药盛行、危害用药安全,监管系统一直没有放权。无论是平台还是药店,想获得资质证书都不是一件容易的事情。这在一定程度上导致了在目前火热的电商氛围下,网上售药发展得相对缓慢。

在谢子龙看来,药品对储存、运输条件有着严格的要求,每种药品的储存运输条件不尽相同。保证药品储存过程符合要求是确保药品质量的关键环节之一。据他了解,现阶段,一些实体药店温湿度尚且难以满足药品储存需求,运输环节则更是因为缺乏必要的车辆、保温降温设备等条件而难以满足要求。

近日,39医药君从湖北省食药监官网获悉,湖北省食药监局发布《关于进一步加强互联网药品交易监管工作的通知》。

除了证书,目前线上售药只针对非处方药,而作为市场份额更大的处方药一直掌控在医院手中。对此有媒体认为,在实体药店中,不看处方就卖处方药的情况也不少,互联网不是这种现象的始作俑者。

在网络药品交易中,类似需要规范的地方还有很多。谢子龙认为,要加快《互联网药品交易法》立法,进而逐步完善互联网药品交易的法律法规体系以及行业指南,更好地指导和规范网上药店的发展,保护消费者的合法权益。

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网上销量占比低禁售对药店影响不大

最大的软肋是安全

对于医药电商的监管,食品药品监管总局法制司司长徐景和曾透露:“在《药品管理法》修订的过程中,我对于医药电商的飞速发展也很关注,这几年,互联网经济发展很快,尤其是药品交易,使得我有一些新的思考,业内也反馈了很多意见,在新法中,我们愿意听取不同的意见。”

另一种模式为O2O,即消费者通过平台可以看到附近药店的药品。消费者选择药品后,药店的工作人员会将药品送到消费者家中并进行支付。与B2C相比,O2O模式中的平台其实只是起到展示作用,其本质上还是属于线上宣传、线下购买的传统模式。

据了解,叫停的原因在于试点过程中暴露出较多问题,如第三方平台与实体药店主体责任不清晰、对销售处方药和药品质量安全难以有效监管等问题,不利于保护消费者利益和用药安全等。

《办法》要求,网上药店与实体药店的陈列摆放、销后退回等管理要求相一致。如《办法》对互联网药品经营企业网站药品展示进行了规范。向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当在网站页面的一级目录设置中将药品与非药品分开展示,用中文清晰标识产品类别。

在另一家网上药店“健一网”,在得知记者要购买处方药“头痛宁胶囊”时,客服同样表示需要门店药师审核。在留下联系方式和购买数量后,很快药师便回电答复。简单询问后,药师未查看处方便进行了发货登记,并表示由于该药物属于处方药,因此是由浙江或者上海的实体药店发货,采用货到付款的形式。

“互联网药品交易立法是推动‘互联网 药品流通’有序发展和保证群众安全便捷用药需求的前提和保障 。”谢子龙强调。

《办法》第二十条规定:C证企业应当与消费者约定,购买行为一旦成立即不得撤销,非药品质量原因不得退换。退回药品应予销毁,并如实记录。

连问两家药店都不看处方就给药

“对于药品的内在质量,多数消费者无法做出正确判断,即使是专业人员也要通过特定的手段才能得出结论,这使得患者难以发现药品质量问题。尤其是处方药的合理使用则专业性更强,普通患者不具备相应的专业知识。一旦患者使用不合格药品或者不正确使用药品,可能对其身体健康造成影响甚至是致命的损害。”全国人大代表、老百姓大药房连锁股份有限公司董事长谢子龙说。

在电商销售模式巨大的市场前景之下,网上售药平台从来都是药厂、药店的必争之地。根据《中国医药行业六大终端用药市场分析蓝皮书》显示,2015年药品市场规模达14273亿元,省城一家大型连锁药店的执行总经理陈铭说,去年天猫医药馆销售额为六十多亿,这在上万亿的药品零售市场上占比不算太高。

“如果网上药品B2C交易数量剧增,药品配送过程的运输条件将难以保证,将直接威胁药品内在质量,药品安全也就无从谈起。”网上药店应选择具有资质的第三方专业医药物流企业进行配送,保证运送过程中的药品质量稳定。

业内希望今后网上买药能用医保

随着网购日益成为一种消费习惯,互联网售药的规模也在不断扩大。据统计,截至2017年2月28日,我国共发放《互联网药品交易服务资格证书》916张,拥有网上药店649家。

近日,广东、上海、河北等多地食药监局开始暂停互联网第三方平台药品零售试点。自5月下旬,天猫向众多入驻天猫医药馆的商家发出通知,要求即日起停止发布销售药品类目商品。有业内人士认为,此举可能是相关部门对网络药品交易不规范的应对举措。对此,业内表示监管难不应成为暂停互联网售药的理由,未来还是应该采取各种措施让消费者享受到网上买药的便利。

在网络购物大潮中,网络售药一直颇具争议。相关部门对此慎之又慎,由于试点过程中暴露出较多问题,去年7月份,互联网第三方平台售药被叫停。

截至目前,国家食药监总 局仍未出台正式的网络销售处方药的管理办法,这也意味着网上药店只能销售非处方药。近日,广东、上海等地开始暂停互联网第三方平台药品零售试点,天猫医药馆要求入驻商户停止发布销售药品类目商品。有观点认为,这与网络售药问题频发有关。

据他分析,现行《网络交易管理办法》仅以国家工商行政管理总局局令形式出现,立法层次较低,对药品互联网交易管理的针对性不强。如商品7天内无条件退货,这一规定对一般商品较为适用,但对于药品这类有着储存特殊要求的商品难以保证产品在顾客手中时的环境条件。而国家食药总局已出台的《互联网药品信息服务管理办法》和《互联网药品交易服务审批暂行规定》作为部门规章在很大程度上还是属于程序法和行政法的范畴,并不能解决医药电子商务领域的问题。

在一些展示了处方药的网络平台,消费者并不能直接购买。在一家名为“1 药网”的网站,记者跟客服表示想购买处方药尼莫地平片,编号为“张药师”的客服表示,该药品需要先提供信息,药师审核后登记下单。

他认为,网上药店的经营环境不完善,法规不健全,药品管理法中没有涉及网上药品销售的条款,各地准入条件、监管要求存在很大差异。另外,药品的储存、运输环节都对药品质量有着重要影响,但目前网络售药缺乏专业化的物流体系。

对于线上售药会为假药敞开大门的担忧,陈铭认为线下也不乏制假售假,不能因此对线上售药一刀切,“可以通过建立完善的药品追溯体系,加上监管、完善网上售药规则等办法,来杜绝安全隐患。”

吴浈表示,像B2B,由企业到企业的流通这一块,应该说政策比较清晰,也是比较放心的。大家关心更多的是B2C,就是由企业到消费者。现阶段,监管部门强调网上销售药品网上网下要一致,也就是说,开展网上售药网下要有实体店,这样能做到责权一致,公众权益能受到保障。

众多网上医药店,或依托三大平台,或依靠自身网站销售。目前,国家食药监总局官方网站显示,全国范围内共有456 家网上药店取得了资质,其中山东有37 家。根据规定,这些医药店在向个人消费者提供互联网药品交易服务时,只能销售本企业被准许经营的非处方药,且不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

2月份,国务院印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,提出积极发挥“互联网 药品流通”的优势和作用,方便群众用药。网络售药被认为即将驶入快车道,然而,问题依然存在,如何在给予群众便利的同时保障安全?

2014年,国家食药监总局发布《互联网食品药品经营监督管理办法》,其中指出:网上药店可以在符合规定的情况下,凭处方销售处方药。此意见稿一出台,被认为是监管部门有意放开管制的信号,各药企纷纷申请互联网药品交易资格证书,网上药店的数量也出现激增。

《互联网药品交易服务资格证书》分为A证、C证。《决定》取消了互联网药品交易服务企业审批,意味着过去由各省级监管部门负责的B证和C证的审批正式被取消,实体药店及医药批发企业开展互联网药品交易服务不再需要通过省级食品药品经营监督管理部门的审批。

目前的网上售药有两种模式。其一是B2C,即消费者在电商平台上看中药品后,直接下单,药品会通过快递的方式寄到家中。目前,国内共有三家企业拥有网上零售药品第三方平台试点资格,分别是阿里的天猫医药馆、广州八百方信息技术有限公司以及1号店。

互联网一直是假冒伪劣产品的多发地带,而药品是与人类生命和健康息息相关的特殊商品,在质量要求、合理使用等方面有严格的要求。

本报记者 陈晓丽 王小蒙

“与实体药店药品销售相比,网上药品销售存在业务涉及范围广、隐蔽性强、控制难、取证难、监管难等问题。”谢子龙分析。

网上售药的发展踟蹰不前的主要原因之一便是安全问题。“药品是特殊商品,特殊在药品既要讲有效性,也要讲安全性。”1月25日,关于网上售药的相关政策,食药监总局副局长吴浈向媒体表示。

“在互联网上销售药品,很多国家都采取谨慎态度,并不是完全放开的。互联网药品销售政策,既要促进流通,又要加强监管,如果说这种销售脱离了监管视野,可能会对公众健康带来伤害。”吴浈说。

今年的政府工作报告中,药品流通改革成为2017年的重点工作任务。1月25日,国务院印发的《关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》,取消了互联网药品交易服务企业审批。

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